添加日期:2018年1月2日 阅读:1327
一场药品的“国家高考”, 7药企率先冲过独木桥。
▍7药企通过国考
深圳信立泰、浙江华海、国药集团致君(深圳)、齐鲁制药(海南)、南京正大天晴、海正辉瑞、成都倍特,携17个品规,先行通过一致性评价。
而浙江华海以9个品规、6个药品成为*大赢家。
12月29日,国家食药监总局发布《关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第*批)(2017年第173号)》。
公告宣布:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的规定。
经审查,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。(如图)
▍率先通过,独享先机
2016年3月5日发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,鸣响发令枪。
总局在《 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中明确,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。同时允许通过的药品在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
药品集中采购占先机,产品外观有独特标识。率先通过,先享“山高人为峰”的愉悦,品尝第*口甘露,迎接万众瞩目。恭喜这7家药企、17个药品。
▍实力,助推销量过百亿
据米内网数据,上述产品中,2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院终端以及中国城市零售药店终端,合计销售额超过百亿的产品有1个,为硫酸氢氯吡格雷片。
而合计销售额超过10亿元的产品还有盐酸帕罗西汀片、头孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片。
其中,国药致君达力新片成为全国**通过一致性评价的头孢类抗生素,这也是央企中国医药集团旗下企业中**通过一致性评价的品种。
公开数据显示,达力新(头孢呋辛酯片)样本医院市场和零售市场份额居前,产品已进入欧盟等主流市场,建立了国际品牌。
此次首先通过一致性评价,或将助推这些产品销量有更大突破。
文章来源:赛柏蓝
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。