添加日期：2019年1月30日 阅读：2278
来源：国家药监局 整理：赛柏蓝-玉米
一个进口药，全国暂停销售使用。
1月29日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告（2019年第4号）》。
▍一个进口皮肤病用药，全国停用
国家药监局表示，近期，对西班牙国际新化学药厂（Cheminova Internacional S.A.）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂（英文名：Pyrithione Zinc Aerosol；进口药品注册证号：H20140563）。
检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依法调查处理；各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证；要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。
公开资料显示，独家产品吡硫翁锌气雾剂商品名为：适今可，适应症为银屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。网上药店的零售价价格不等，有280元/瓶，也有380元/瓶。
▍多个进口药停用
2018年：两个
这是2019年的第*例，在2018年，还有两个进口药遭受同样的惩处。
2018年9月，原国家食药监总局发布公告：对印度瑞迪博士实验室有限公组织开展药品境外生产现场检查，发现其富马酸喹硫平、现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致。
决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。
2018年6月，原国家食药监总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查，发现该企业存在未能对其品种注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素进行有效控制等生产管理、质量管理方面的问题。
决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品。
2017年：三个
如果往前追溯，2017年也有类似的案例：
2017年11月8日，发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第133号）》。
2017年10月24日，发布《关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）》。
2017年10月31日，发布《关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告（2017年第127号）》。
原标题：刚刚！一个进口药，全国停用
（免责声明：我们致力于保护作者版权，本文图文素材来源于网络，如涉及侵权，请及时联系我们删除！）
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
