添加日期：2016年12月27日 阅读：2056
新《中医药法》何时颁布，答案已经揭晓。在12月25日，新《中医药法》正式颁布，且于明年7月1日起正式实施，这对于中药行业而言是一个特大的圣诞礼物，也是2017年前的新年大礼!
中药想要借助“一带一路”政策走出国门，关键还是要解决药品安全问题，主要在质量标准、有效性、安全性等方面。中药创新和中药质量提升都是为了中药国际标准的制定，从而打造优质中药品牌，鼓励中药国际注册，引领中药企业走出去，期望在“十三五”期间有更多中药在发达国家市场上市。
在医保支付能力已接近饱和的背景下，化学药新药开发要求临床疗效优效对企业而言压力较大，化学仿制药将面临价格战竞争惨烈，从中药有效化学成分中挖掘“防治”方向研发新药未尝不是一个方向。
不过，**药化研发方向至少还需要10～15年铺垫，在短期内可能较难看到中药大范围爆发成果。实际上，我国产学研项目不缺**药化的临床前项目，但由于靶点、机理等研究不够深入，致使企业不敢贸然投入，归根到底是企业缺乏项目评估的领军人才。中医药企业想成就中药大品牌和国际化，科学家引导产品研发规划型企业更有可能成功。
回顾：“十二五”规划中药国际化成果
按《中国的中医药》白皮书，中医药已传播到183个国家和地区。其中，中药逐步进入国际医药体系，已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品形式注册。中国医保商会等多方努力之下，截至2016年5月，已有包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种中药材进入欧洲药典。
国内已有先驱者为中药在欧美国际主流医药市场上市作努力。
兰州佛慈于2011年将浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局，成为国内第*种在欧盟申请注册的中成药。
成都生物研究所和成都地奥制药研制生产的“地奥心血康胶囊”2012年获准欧盟注册上市，是我国自主知识产权治疗性药品**进入发达国家市场。
天士力复方丹参滴丸Ⅲ临床试验项目在美国、加拿大、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、白俄罗斯、墨西哥、巴西及中国台湾9个国家和地区127个临床中心顺利进行;丹参胶囊顺利获欧盟植物药品注册批件。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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